中成药管理卷.docxVIP

中成药管理卷

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：初中三年级

试标题:中成药管理卷

一、选择题

1.中成药的定义是指

A.由中药饮片经过加工制成的药品

B.以中药为原料，经过提取、分离、纯化等加工制成的药品

C.由中药制成的，具有一定治疗作用的药品

D.以中药为主要成分，添加其他辅料制成的药品

2.中成药的管理依据主要是

A.《药品管理法》

B.《中药管理条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药品种保护条例》

3.中成药的生产企业必须具备的条件不包括

A.具有与药品生产相适应的设施、设备

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品生产相适应的质量管理组织

D.具有大量的资金储备

4.中成药的质量标准主要依据

A.《中国药典》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

5.中成药在储存过程中应注意

A.避光、防潮

B.温度控制在20℃-30℃

C.远离阳光直射

D.以上都是

6.中成药的功效不包括

A.治疗疾病

B.增强免疫力

C.改善睡眠

D.延年益寿

7.中成药的剂型不包括

A.丸剂

B.散剂

C.片剂

D.注射剂

8.中成药的使用说明书必须包含的内容不包括

A.药品名称

B.生产厂家

C.用法用量

D.药品