药品管理法培训考试试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共30题,合计60分)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》,以下不属于“药品”定义范畴的是:
A.化学原料药及其制剂
B.生物制品
C.诊断药品(用于血源筛查的体外诊断试剂)
D.保健食品
答案:D
2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责:
A.药品研发
B.药品生产
C.药品质量管理
D.药品销售
答案:C
3.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得:
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.药品注册证书
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