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药品管理法培训考试试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30题,合计60分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,以下不属于“药品”定义范畴的是:

A.化学原料药及其制剂

B.生物制品

C.诊断药品(用于血源筛查的体外诊断试剂)

D.保健食品

答案:D

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责:

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量管理

D.药品销售

答案:C

3.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得:

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

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