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卫生院高值医用耗材使用监管制度.docx

卫生院高值医用耗材使用监管制度

第一章总则

第一条目的依据

为加强卫生院高值医用耗材的全流程监管，规范临床使用行为，保障医疗质量安全，控制医疗费用不合理增长，依据《医疗器械监督管理条例》《高值医用耗材使用管理规范（试行）》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及省级、市级医用耗材集中采购相关规定，结合本院实际，制定本制度。

第二条定义与范围

本制度所指高值医用耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，具体涵盖：

1.骨科类：脊柱内固定系统、关节置换假体、创伤内固定材料等；

2.心血管类：冠脉支架、心脏瓣膜、封堵器等；

3.眼科类：人工晶体、眼内填充材料等；

4.口腔科类：牙种植体、正畸托槽等；

5.其他类：血液净化耗材、介入类导管、吻合器等。

本制度适用于本院所有临床科室、医技科室、行政职能部门及涉及高值医用耗材采购、储存、使用、结算的所有工作人员。

第三条管理原则

高值医用耗材监管遵循“源头管控、过程规范、全程追溯、动态监测、违规必究”的原则，坚持“安全优先、合理必需、性价比最优”的使用导向，落实全生命周期管理要求。

第二章职责分工

第四条药械管理科（牵头部门）

1.负责高值医用耗材的采购计划制定、集中采购执行、入库验收、台账管理、储存养护、出库发放及全流程追溯；