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无菌物品存放制度

为规范医疗机构无菌物品存放管理，保障医疗质量与患者安全，依据《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1-2016）、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）等行业标准，结合临床实际需求，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有无菌物品的存放管理，涵盖手术器械包、治疗包、一次性无菌医疗用品及其他经灭菌处理的诊疗物品。

一、存放环境管理

（一）区域划分与功能定位

无菌物品存放区域应独立设置，与去污区、检查包装及灭菌区明确分隔，形成由“污染→清洁→无菌”的单向流程，避免交叉污染。区域内按功能划分为：

1.清洁缓冲区：作为进入存放区的过渡空间，设置换鞋、更衣设施及手卫生装置，用于人员清洁准备；

2.无菌存放主区：直接存放已灭菌物品的核心区域，需严格控制人员进出；

3.临时周转区：用于暂存待入库或待发放的无菌物品，面积不小于主区的1/5，需与主区物理隔离。

（二）环境参数控制标准

1.温度与湿度：存放主区温度应维持在20℃～24℃，相对湿度35%～60%。温度过高易导致包装材料吸湿霉变，过低可能引发无纺布脆化；湿度超标时需启用除湿设备，低于35%时可通过加湿气调节，每日上、下午各记录1次温湿度（记录保存≥3年）。

2.空气洁净度：采用非洁净技术的存放区，空气菌落数应≤4CFU/