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医疗机构抗菌药物分级管理违规处理办法

为进一步规范医疗机构抗菌药物临床应用行为，强化抗菌药物分级管理责任落实，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合本机构实际，制定本处理办法。本办法适用于机构内所有开展抗菌药物处方、调剂、临床使用及管理相关工作的医师、药师、护士及管理人员（以下统称相关人员）。

第一章违规行为界定

本办法所称违规行为，指相关人员在抗菌药物分级管理过程中，违反法律法规、行业规范或本机构管理制度的各类行为，具体包括但不限于以下情形：

第一节医师处方与使用环节违规

1.无指征使用：临床诊断不明确或缺乏细菌学、病原学检查证据（如血常规、C反应蛋白、降钙素原、病原微生物检测等）支持的情况下，使用抗菌药物；或感染已控制、体温正常超过48-72小时且感染指标（如白细胞计数、中性粒细胞比例、PCT等）恢复正常后，未及时停用或降阶梯使用。

2.越级使用：未按分级管理要求使用抗菌药物。非限制使用级抗菌药物可由初级及以上职称医师开具；限制使用级需中级及以上职称医师开具；特殊使用级需具有高级专业技术职务任职资格的医师开具，或因抢救生命垂危患者等紧急情况，未按规定补办越级使用手续（需24小时内由具有相应权限的医师审核确认）。

3.超剂量/疗程使用：未按药品说明书或《热病学》《抗菌药