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医疗器械维护维修管理制度范本

一、适用范围

本制度适用于医院内所有纳入固定资产管理的医疗器械，包括但不限于诊断类（如超声诊断仪、X射线机、心电图机）、治疗类（如激光治疗仪、射频消融仪、血液透析机）、生命支持类（如呼吸机、麻醉机、除颤仪）、检验类（如生化分析仪、血细胞分析仪、免疫发光仪）及辅助类（如医用冷藏柜、消毒供应设备、医用制氧机）等设备的日常维护、预防性维护及故障维修管理。涉及特种设备（如医用电梯、高压氧舱）的维护维修，同时参照国家特种设备管理相关规定执行。

二、管理职责划分

（一）设备管理部门职责

1.统筹全院医疗器械维护维修工作，制定年度维护计划、维修操作规范及技术标准，建立设备全生命周期管理档案（含采购信息、使用记录、维护维修记录、计量检测报告等）。

2.设立专职维修岗位，配备具备相应资质的维修技术人员（需持有医疗器械维修资格证或厂家授权维修证书），定期组织维修人员参加厂家技术培训或行业学术交流。

3.负责预防性维护的组织实施，监督日常维护执行情况；接收使用科室报修申请，分派维修任务并跟踪维修进度，确保维修质量符合临床使用要求。

4.建立维修配件管理台账，规范配件采购、验收、存储及领用流程，确保更换配件为原厂或经认证的等效配件，禁止使用无合格证明文件的配件。

（二）使用科室职责

1.落实“谁使用、谁负责”原则，指定科室设备管理员（由护