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医院药品管理及合理用药手册

第1章药品采购与供应管理

1.1药品采购资质与流程规范

医疗机构必须建立《药品采购资质核验表》，在每次采购前核对供应商的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《药品注册证》真伪，确保生产企业具备合法的GMP认证资质，严禁采购无有效生产批号的药品。建立严格的采购审批流程，实行“双人复核制”，采购员需双人签字确认采购申请，同时关联医院HIS系统中的《药品需求计划》，确保采购品种、规格与临床处方一致，杜绝超范围采购。

严格执行《药品采购资质分级管理制度》，将供应商分为A、B、C三类：A类（核心耗材）需每日监控，B类（常用药）每周评估，C类（非处方药）每月复核，动态调整准入等级以匹配采购频次。规范合同签署流程，所有采购合同必须明确约定“到货验收不合格包赔条款”及“退换货时效”，合同附件需包含《药品质量标准执行承诺书》，明确追溯期不少于24个月。实施采购全流程电子化留痕，利用电子签名技术确保合同签署不可篡改，同时通过医院采购平台唯一的《采购订单号》，与财务报销单据及入库单进行自动勾稽比对。

定期进行采购合规性自查，每月抽取10%的采购记录进行随机抽查，重点检查是否存在以次充好、虚假宣传或价格异常波动等情况，发现违规立即启动问责机制。

1.2供应商准入与质量评估

建立《供应商准入负面清单》，明确禁止列入准入清单的供