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质量风险分级管控应急预案

1适用范围

本预案适用于企业产品全生命周期质量风险的识别、分级、常态化管控与突发质量风险事件的应急处置，覆盖产品设计开发、原材料采购入厂、生产加工过程、成品出厂检验、仓储运输、终端销售及售后全链条所有环节，各部门、车间、班组及全体岗位人员必须严格执行本预案要求。

2工作原则

2.1预防优先，分级管控

坚持风险预控、关口前移，常态化开展质量风险排查辨识，按照风险等级落实不同层级管控责任，从源头降低质量风险发生概率，避免风险扩大升级。

2.2属地管理，权责清晰

质量风险管控实行“谁主管谁负责、谁在岗谁负责”，风险发生地所在部门为第一处置责任主体，各级管控责任人必须第一时间采取措施，严禁推诿扯皮。

2.3快速响应，闭环管理

突发质量风险事件严格按照分级响应要求启动处置，做到报告及时、响应迅速、处置到位，事后完成溯源、整改、复盘全流程闭环，持续改进质量管理体系。

3质量风险分级标准

本企业采用LEC定量风险评价法对识别出的质量风险进行分级，各参数取值及分级规则如下：

3.1参数取值规则

3.1.1发生可能性（L）：取值范围1-10分，其中：L=10分表示风险发生可能性极高，1年内必然发生；L=6-9分表示风险发生可能性较高，3年内至少发生1次；L=3-5分表示风险发生可能性中等，5年内至少发生1次；L=1-2分表示风险发生可能性较低，10年内极少发