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医疗器械保养和维护管理制度

一、适用范围

本制度适用于医院内所有医疗器械的日常保养、定期维护及故障处理，涵盖诊断类（如超声仪、心电图机）、治疗类（如激光治疗仪、高频电刀）、生命支持类（如呼吸机、监护仪）、检验类（如生化分析仪、血球计数仪）及辅助类（如消毒供应设备、输液泵）等全类别设备。高值精密设备（如手术显微镜、MRI、DSA）及急救设备（如除颤仪、转运呼吸机）需执行更高频次的维护标准。

二、职责划分

（一）使用部门职责

1.设备操作人员为第一责任人，需严格执行“三查”制度：使用前检查功能状态、使用中观察运行参数、使用后清理归位。

2.各科室设备管理员负责建立本科室《医疗器械维护台账》，记录设备日常清洁、故障报修及耗材更换情况，每周五汇总至设备管理科。

3.急救设备所在科室需每日晨交班时核查设备完整性（如除颤仪电极片、导电糊有效期，呼吸机管路消毒标识），确保24小时应急可用。

（二）设备管理科职责

1.制定全院《医疗器械维护年度计划》，按设备风险等级（参照YY/T0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》）划分A（高风险，如生命支持类）、B（中风险，如影像诊断类）、C（低风险，如普通检查类）三级，分别对应月度、季度、半年维护频次。

2.组织第三方技术人员或厂家工程师对A类设备进行年度性能验证，留存校准报告（如呼吸机潮气量误差≤