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医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度.docx

医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度

一、适用对象

本制度适用于医疗机构内重复使用的诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌全过程管理，涵盖手术器械、口腔器械、内镜、麻醉器械、普通诊疗器械等。一次性使用医疗器械及已明确标识为“仅消毒”的器械不适用本制度。

二、职责分工

（一）消毒供应中心（CSSD）

负责全院重复使用医疗器械的回收、分类、清洗、消毒、灭菌、储存及发放工作；制定清洗消毒灭菌操作规程并组织实施；定期维护清洗消毒灭菌设备，确保运行参数符合要求；建立并保存全程质量记录。

（二）临床使用科室

使用后立即对器械进行初步处理（如去除明显污染物），及时密闭转运至CSSD；配合提供器械的详细信息（包括材质、结构、特殊处理要求等）；接收灭菌物品时核对标识、数量及质量，反馈使用中发现的问题。

（三）质量控制小组

由院感管理部门、CSSD负责人及相关专业人员组成，负责监督清洗消毒灭菌流程的合规性；定期抽查器械清洗质量、消毒灭菌效果；分析质量问题并提出改进措施；组织相关人员培训及考核。

三、清洗操作规范

（一）分类与预处理

1.使用后器械应在2小时内转运至CSSD，若延迟处理需用含酶清洁剂保湿，避免污染物干燥。

2.分类应在清洗消毒区域的污染区内进行，操作人员需穿戴防护装备（防水围裙、手套、护目镜、面罩）。