医院医用耗材监管方案.docx

医院医用耗材监管方案

一、医用耗材监管制度体系构建

为确保医用耗材管理全流程规范、可追溯，实现质量安全与成本效益的双重管控目标，医院需构建覆盖“准入-采购-仓储-使用-追溯-评价”全生命周期的制度体系，形成以《医用耗材管理办法》为核心，配套《高值医用耗材专项管理细则》《植入类耗材追溯管理规范》《应急耗材储备与使用流程》等专项制度的制度矩阵。

（一）准入管理制度

1.分类分级管理标准：将医用耗材分为高值耗材（单件/次使用成本≥2000元）、中值耗材（500元≤单件/次成本2000元）、低值耗材（单件/次成本500元）三类，其中高值耗材进一步细分为植入类（如心脏支架、人工关节）、