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药用辅料生产工艺用水管控手册

1.第一章总则

1.1生产用水管理原则

1.2生产用水分类与标准

1.3生产用水的取水与储存

1.4生产用水的处理与净化

1.5生产用水的监测与检验

2.第二章生产用水取水与储存

2.1取水点设置与管理

2.2储存设备的选型与维护

2.3储存环境的控制要求

2.4储存介质的管理与记录

3.第三章生产用水的处理与净化

3.1水处理工艺流程

3.2水处理设备的选型与维护

3.3水处理过程的监控与记录

3.4水处理结果的检验与验证

4.第四章生产用水的使用与管理

4.1生产用水的使用规范

4.2生产用水的使用记录与追溯

4.3生产用水使用的审批与授权

4.4生产用水使用的监督与审计

5.第五章生产用水的检验与验证

5.1水质检验项目与方法

5.2水质检验的频次与标准

5.3水质检验的记录与报告

5.4水质检验的验证与确认

6.第六章生产用水的维护与更新

6.1生产用水设备的定期维护

6.2生产用水设备的更新与改造

6.3生产用水设备的运行与故障处理

6.4生产用水设备的报废与处置

7.第七章生产用水的环境与安全

7.1生产用水环境的控制要求

7.2