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术中冰冻病理检查知情同意书

第一章总则

1.1制定依据

本知情同意书依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗机构病历管理规定（2022版）》《临床技术操作规范·病理学分册》《医疗质量安全核心制度要点》及本院《手术安全管理制度》《冰冻切片病理诊断工作制度》制定，用于向患者及其法定代理人充分告知术中冰冻病理检查（以下简称“冰冻”）的目的、过程、风险、局限性及替代方案，确保患方在充分理解后自主决定是否接受。

1.2适用对象

所有拟在全麻、椎管内麻醉、神经阻滞或局麻强化下行探查性、肿瘤性、炎症性或移植性手术，且主刀医生术前评估存在“需术中依据病理结果决定手术范围或方式”可能的患者。

1.3生效与保存

本同意书经患方签字并与病历一同归档后生效，保存期限≥30年；电子扫描件同步上传至医院电子病历系统（EMR）“特殊检查同意书”模块，后台自动加签时间戳，防篡改。

第二章冰冻病理检查的定义与价值

2.1定义

冰冻是指在手术过程中，将切取的新鲜组织标本经-20℃低温冷冻后，使用恒冷箱切片机于6–8min内制成4–6μm厚切片，快速HE染色，由具有冰冻诊断资质的病理医师在10–15min内给出初步病理诊断的技术。

2.2临床价值

a.决定肿瘤良恶性，指导是否扩大切除或保器官；

b.确认切缘是否残留肿瘤，降低二次手术率；

c.识别特殊