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中药注射液临床使用基本原则

一、总则

1.1制定目的

为规范中药注射液临床使用行为，保障患者用药安全，提高临床疗效，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药注射剂临床使用基本原则》等法律法规，制定本原则。

1.2制定依据

本原则依据以下文件制定：

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗机构药事管理规定》

《中药注射剂临床使用基本原则》

《药品不良反应报告和监测管理办法》

《处方管理办法》

《医院处方点评管理规范》

1.3适用范围

本原则适用于各级各类医疗机构及其医务人员在临床诊疗过程中使用中药注射液的活动，包括处方开具、调配、给药、监测等全过程。

1.4基本原则

中药注射液临床使用应遵循以下基本原则：

安全优先原则：以患者用药安全为首要考虑

循证用药原则：基于循证医学证据合理使用

个体化原则：根据患者具体情况制定用药方案

最小有效剂量原则：使用能达到治疗效果的最小剂量

最短疗程原则：在保证疗效的前提下尽量缩短用药时间

二、组织管理

2.1组织架构

医疗机构应建立健全中药注射液临床使用管理体系，明确以下组织架构：

药事管理与药物治疗学委员会：负责制定和监督实施中药注射液使用政策

药学部门：负责中药注射液采购、储存、调配和用药指导

临床科室：负责合理开具处方和规范使用

护理部门：负责正确给药和用药监测

药品不良反应监测部门：负责安全性监测和风险评估

2.2