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供应商审核制度

1.总则

1.1目的?

为加强对供应商的管理，确保所采购的物品（包括服务）符合法律法规、国家标准及企业产品质量要求，保障医疗器械产品的质量安全，依据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产企业供应商审核指南》，制定本制度。

1.2适用范围?

本制度适用于本公司所有提供生产所需物品（包括原材料、外购外协件、包装材料、灭菌、计量、运输等服务）的供应商的选择、审核、评价与控制。

1.3职责?

1.3.1采购部门负责供应商的初步筛选、组织评审、建立合格供应商名录、签订采购合同及质量协议。?

1.3.2技术部门负责制定采购物品的技术要求，参与供应