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终止妊娠药物管理制度

一、总则

第一条为加强终止妊娠药物临床使用管理，保障妇女健康权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国母婴保健法》《医疗机构药事管理规定》《计划生育技术服务管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称终止妊娠药物，是指经药品监督管理部门批准用于终止早期妊娠的处方药，包括但不限于米非司酮、米索前列醇及其复方制剂。

第三条本制度适用于本医疗机构内终止妊娠药物的采购、储存、处方、使用、监测、不良反应报告及监督管理等全过程管理。

第四条终止妊娠药物管理遵循依法合规、科学合理、安全有效、知情同意、保护隐私的原则，确保药物使用符合医学指征，防止药物滥用。

二、组织管理

第五条成立终止妊娠药物管理小组，由分管院长担任组长，成员包括医务科、药剂科、妇科、计划生育科、护理部、质控科等部门负责人。

第六条管理小组职责：

制定和修订终止妊娠药物管理制度

监督制度执行情况

组织相关培训和考核

处理药物使用中的重大问题

定期评估药物使用情况和安全性

第七条各部门职责分工：

医务科：负责医务人员资质审核、技术培训、医疗质量管理

药剂科：负责药物采购、储存、发放、用药指导和不良反应监测

妇科/计划生育科：负责药物使用评估、处方开具、临床操作和随访

护理部：负责用药护理、健康教育和心理支持

质控科：负责制度执行监督检查和质量持续改进

三、人员资质管理

第八条