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医疗机构医疗质量保障制度

第一章总则

第一条为有效防控医疗质量风险，规范医疗服务流程，保障患者安全，提升医疗机构的综合服务能力与核心竞争力，根据国家相关法律法规及行业监管要求，结合医疗机构实际运营情况，制定本制度。本制度旨在通过明确管理职责、细化操作标准、完善运行机制，构建系统性医疗质量保障体系，确保医疗服务全流程的合规性与安全性。

第二条本制度适用于医疗机构各部门、下属单位及全体员工，涵盖医疗服务、药品管理、医疗设备使用、患者隐私保护、感染防控等核心业务场景。具体适用范围包括但不限于门诊诊疗、住院管理、手术操作、影像检查、实验室检测、医保结算等业务环节，以及新业务、新技术引进的评估与审批。

第三条本制度涉及以下核心术语：

（一）“医疗质量专项管理”指医疗机构针对医疗服务全流程，通过制度设计、流程优化、风险防控、持续改进等手段，确保医疗服务达到既定标准，并符合监管要求的管理活动。其外延包括医疗服务质量、药品质量、设备质量、患者安全等多元维度。

（二）“医疗质量风险”指在医疗服务过程中可能对患者健康、生命安全或医疗机构声誉造成损害的不确定性因素，如操作失误、设备故障、感染传播、信息泄露等。

（三）“医疗质量合规”指医疗机构在医疗服务活动中严格遵守国家法律法规、行业规范及内部管理制度的行为表现，确保医疗服务合法性、合理性与安全性。