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药品管理与使用规范手册

第1章总则与职责规定

1.1适用范围与定义

本手册旨在规范医疗机构及药品经营企业的全生命周期药品管理行为，适用于所有在库、在销、在用的药品，涵盖从采购入库、验收、储存、养护、调剂使用到销毁处置的完整流程，确保药品安全有效。“药品”在此定义中特指由国家药品监督管理部门规定的药品，包括化学药、生物制品、中药、西药等，且必须符合国家药品标准（如《中国药典》）及注册批准文号要求。

“药品管理”是指在法律框架下，对药品的质量、数量、流向及安全性进行全过程控制，其核心目标是通过科学的管理手段防止药品差错，保障医疗安全。“药品使用规范”是指医务人员或药师在临床或药房环境中，依