《药品管理法》及其实施条例培训测试题(答案).docx

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《药品管理法》及其实施条例培训测试题(答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《药品管理法》,下列哪项不属于“药品”定义范畴?()

A.化学药

B.生物制品

C.兽药

D.中药饮片

答案:C(《药品管理法》第二条规定,药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质,兽药属于《兽药管理条例》调整范围)

2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系,对药品的哪一环节不承担主体责任?()

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

答案:D(《药品管理法》第三十条规定,MAH对药品的研制、生产、经营、上市后研究、不良

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