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医疗机构药品不良反应报告和监测管理规范(试行)

为规范本机构药品不良反应（以下简称ADR）报告和监测工作，及时、有效控制药品安全风险，保障临床用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会相关工作要求，结合本机构实际诊疗情况，制定本规范。本规范适用于本机构全体工作人员、在本机构执业的多点执业医师、外聘专家、进修实习人员，以及与本机构有合作关系的药品生产、经营企业派驻人员。ADR报告和监测工作坚持“可疑即报、应报尽报、分级处置、风险可控”的原则，不得迟报、漏报、瞒报、谎报可疑ADR信息。

一、组织机构与