医疗器械经营质量管理规范2023.pdfVIP

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  • 2026-04-23 发布于河北
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医疗器械经营质量管理规范

第一章总则

第一条为了加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经

营活动,保证医疗器械安全、效,根据《医疗器械监督管理条

例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定,制定本

规范。

第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求。从事

医疗器械经营活动,应当在医疗器械采购、验收、贮存、绡售、

运输、售后服务等全过程采取效的质量管理措施,确保医疗器

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