《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读（12）：阴性对照方法的应用与案例解读.pdfVIP

《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读

（12）：阴性对照方法的应用与案例解读

【摘要】未测量偏倚是药物流行病学研究中的常见挑战，阴性对照可用来检测研

究是否存在未测量偏倚，从而验证研究结果的可靠性。该研究基于《药物流行病

学研究方法学指南（第2版）》，对阴性对照方法的应用及相关案例进行系统解

读。首先，介绍阴性对照的定义与主要类型，包括阴性对照暴露、阴性对照时期

和阴性对照结局，阐明其基本概念与适用情境。其次，阐述该方法的主要用途

即识别和校正未测量偏倚。然后，概述其实施步骤与统计分析方法，涵盖研究设

计阶段的选择依据与统计分析阶段的偏倚检测策略。最后，通过对四类典型案例

的详细解析，展示阴性对照在评估药物安全性、有效性的研究中识别和校正未测

量混杂的实际应用价值。阴性对照虽不一定能完全消除偏倚，但作为一项补充分

析工具，与其他流行病学方法结合使用，可有效提升观察性研究的因果推断质量

本文为在药物流行病学实践中合理选择与应用阴性对照提供了方法学参考，有助

于推动高质量研究的开展。

【关键词】药物流行病学；方法学；指南；阴性对照；未测量偏倚

药物流行病学主要研究药物在人群中的使用情况、有效性及安全性，旨在评

估其获益与风险，为临床实践和公共卫生政策提供关键证据[1-2」。方法学指