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- 2026-04-23 发布于河北
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医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求
一、本要求适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国
外已市但国内尚无同品种产品获准市的第二类、第三类医疗器械,
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指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床用于防治严重
危及生命疾病所需。同品种产品是指在基本原理、结构组成、主要原
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