医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求.pdfVIP

  • 3
  • 0
  • 约4.12千字
  • 约 5页
  • 2026-04-23 发布于河北
  • 举报

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求.pdf

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求

一、本要求适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国

外已市但国内尚无同品种产品获准市的第二类、第三类医疗器械,

不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。其中,临床急需是

指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床用于防治严重

危及生命疾病所需。同品种产品是指在基本原理、结构组成、主要原

材料、生产工艺、性能要求、安全性评价、符合的国家/行业标准、

预期用

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档