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实用的医疗器械采购管理制度

第一章总则

为规范医疗机构医疗器械采购全流程管理，保障医疗器械质量安全，规范采购行为，防范廉政风险，依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》、《医疗器械注册与备案管理办法》、国家医保局关于医用耗材集中带量采购的系列政策要求，结合医疗机构实际运营需求制定本制度。

本制度适用于医疗机构所有医疗器械的采购活动，涵盖一类、二类、三类医疗器械及体外诊断试剂的采购、验收、供应商管理等全流程环节，包含集中带量采购中选产品、自行采购产品、应急采购产品均需严格遵循本制度要求，无特殊例外情形。

医疗器械采购需严格遵循四项核心原则：一是合规优