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生物医药产业政策与发展手册

第一章总论与战略定位

第一节政策背景与发展形势

当前，全球生物医药产业正处于从“规模扩张”向“质量效益”转型的关键攻坚期，全球医药市场预计将在2025年突破6.5万亿美元大关，但受地缘政治与公共卫生事件双重影响，行业增速出现结构性分化，企业亟需通过政策红利重塑竞争壁垒。中国作为全球第二大医药市场，在“十四五”规划后期加速推进“健康中国2030战略，国家将生物医药产业确立为战略性新兴产业，政策顶层设计正由单一产业扶持向全链条生态构建转变，为行业提供了前所未有的制度性红利。

数据显示，2023年中国新药研发注册量同比增长28%，其中创新药占比