《中药材长势药效稳定真实世界监测指导原则（试行）》.docx

《中药材长势药效稳定真实世界监测指导原则（试行）》

本文件适用于全国范围内人工种植、养殖中药材的长势与药效稳定性真实世界监测工作，参与主体涵盖中药材生产企业、农民专业合作社、种植养殖农户、中药材质量监管部门、农业农村技术推广机构、药品检验检测机构、相关科研院所及第三方检测服务机构，覆盖常用大宗中药材、道地中药材、濒危野生替代中药材、新获批引种驯化中药材、中药注射剂及重点中成药品种所用原料药材等品类，野生抚育中药材的监测可参照本文件执行。

监测工作开展需遵循四项核心原则，一是真实性原则，所有监测工作必须在实际种植养殖场景下开展，不得人为调整种植环境、干预正常生产流程，原始监测数据需全程留痕、不可