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浅析医疗器械设计开发质量控制（上）_王明月.pdfVIP

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  • 2026-04-27 发布于广东
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浅析医疗器械设计开发质量控制（上）_王明月.pdf

    中国设备工程

    CH/NAPLANT

    ENG/NEER/NG

    浅析医疗器械设计开发质量控制（上）

    王明月

    （北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司，北京101300）

    摘要：本文针对医疗器械设计开发的各个阶段，汇总了相关标准法规的要求，并对设计开发质量工作经验进行了归纳总结。文中明

    确了设计开发各阶段什么时间做什么、如何做、需要满足什么要求，旨在为医疗器械企业研发、质量控制等方面的同仁提供一些参考和帮助。

    关键词：医疗器械；设计开发；质量控制

    中图分类号：R197.39文献标识码：A文章编号：1671-0711（2023）06（上）-0259-0

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