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药品管理与处方点评规范手册

第1章药品管理基础规范

1.1药品采购与入库管理

采购环节必须严格遵循国家《药品管理法》及《药品采购管理办法》，建立“双人验收、三方联签”机制，确保采购流程可追溯。在供应商选择阶段，企业应建立合格供应商档案，对药企资质、生产许可证、GMP认证及冷链运输资质进行严格审核，并定期开展供应商现场核查，确保供货源头合法合规。入库验收需严格执行《药品入库验收规范》，对每批药品进行“五检”：外观检查、完整性检查、离层检查、内在质量检查和包装检查。对于关键控制点药品，必须实施批号与效期双重核对，并建立《药品入库验收记录》。若发现药品有破损、污染或标签脱落，应立即隔离