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血液透析室一次性医疗用品管理制度

第一章总则

1.1目的

为降低血液透析患者因一次性医疗用品（以下简称“一次性用品”）导致的感染、热源反应及器械故障风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构感染管理办法》《血液净化标准操作规程（2021版）》等法规，制定本制度，实现“来源可追溯、去向可追踪、责任可追究、质量可控制”。

1.2适用范围

适用于本院血液透析室（含主院区、分院区、夜间透析单元）所有一次性用品的遴选、采购、验收、储存、发放、使用、术后处置、不良事件报告、培训、审计与持续改进全过程。

1.3管理原则

零库存极限原则：除急救包外，常用耗材库存≤3日用量；

“三不”原则：不重复使用、不擅自调包、不超时存放；

“四眼”原则：任何一次性用品流转须双人核对、双签字；

“五记录”原则：采购、验收、发放、使用、销毁五个节点100%扫码记录。

第二章组织与职责

2.1血液透析室一次性用品安全管理小组（以下简称“耗材小组”）

组长：科室主任（A角）

副组长：护士长（B角）

成员：感控医师1名、质检技师1名、仓库专管员1名、临床工程师1名、医保物价联络员1名、患者代表1名（轮值）。

职责：

①制定年度耗材目录、技术参数、预算上限；

②审核新耗材临床试用报告；

③每月抽查10%使用病历与系统记录比对；

④每季度向医院耗材管理委员会述职，提交《透析耗材风险白皮书》。

2.2医