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中国药物性肝损伤诊治专家共识（2026）

随着医药工业的快速发展及临床用药的不断增多，药物性肝损伤已成为临床肝病领域面临的严峻挑战。作为全球最常见的药物不良反应之一，其发病率逐年上升，且由于临床表现多样、缺乏特异性诊断标志物，极易造成漏诊或误诊。为了进一步规范我国药物性肝损伤的诊疗行为，提高临床医生的识别与处置能力，保障公众用药安全，国内肝病、消化、感染、临床药学及循证医学等多学科专家，在总结国内外最新研究进展及既往共识的基础上，结合我国临床实践特点，经过深入研讨与反复修订，达成了本共识。

本共识旨在涵盖药物性肝损伤的流行病学、发病机制、临床分型、诊断标准、鉴别诊断、治疗方案及预防策略等核心内容，特别强调基于因果关系评估（RUCAM）的标准化诊断流程，以及对于草药和膳食补充剂（HDS）相关肝损伤的重视，为临床医师提供科学、可操作的指导意见。

一、流行病学与疾病负担

药物性肝损伤是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤。在发达国家，DILI发病率约为（1-20）/10万，且呈上升趋势。在我国，由于中草药、保健品及膳食补充剂的广泛应用，HDS所致DILI占比显著高于西方国家，约占所有DILI病例的20%-30%以上。

DILI是临床急性肝衰竭最常见的病因之一，尤其在需要肝移植的患者中，DILI占据了相当比例。