医疗器械临床试验评估表主要研究者模板.docx

研究报告

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医疗器械临床试验评估表主要研究者模板

一、项目基本信息

1.临床试验名称

(1)本项临床试验名称为“新型心血管支架植入术对比传统支架植入术的疗效与安全性的多中心随机对照研究”。该研究旨在评估新型心血管支架在治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的临床疗效和安全性，并与目前广泛使用的传统支架进行对比。研究将纳入多个中心，预计招募300名符合入选标准的患者，通过随机分组，分别接受新型支架和传统支架的植入治疗。本研究将重点关注支架植入术后患者的临床事件发生率、生活质量改善情况以及支架内再狭窄的发生率。

(2)临床试验名称为“基于人工智能的早期肺癌筛查系统