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麻醉药品精神药品规范化管理和使用培训考核及答案

一、麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）管理法规核心要点

我国麻精药品管理以《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）为根本依据，配套《处方管理办法》（卫生部令第53号）《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）等规章细化实施。医疗机构需重点掌握以下法规条款：

1.机构资质要求：医疗机构使用麻精药品需取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称印鉴卡）。印鉴卡有效期3年，申请时需提交：①《医疗机构执业许可证》副本；②麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；③市级卫生行政部门组织的麻精药品使用知识和规范化管理培训考核合格的执业医师名单。

2.五专管理要求：必须落实专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。其中，专柜需配备双人双锁（钥匙分由药学部门负责人和保管人员分别持有，开启时需两人同时在场）；专用账册保存期限为药品有效期满后不少于2年；专用处方需单独存放，至少保存3年（第一类精神药品处方）或2年（第二类精神药品处方）。

3.采购与验收规范：采购麻精药品需通过省级药品监督管理部门批准的定点批发企业，采购计划需经药学部门负责人审核、医疗机构负责人批准。验收时必须双人核对，查验药品名称、规格、数量、批号、有效期、药品合格证明等，核对无误后在随货