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CAR-T疗法的研究进展总结2026

CART疗法近年最核心的进展体现在：适应症从血液肿瘤向实体瘤与自身免疫病快速扩展，技术层面以新一代CAR结构/合成生物学逻辑门控、体内CART与异体“现货型”CART、以及联合放化疗/溶瘤病毒等策略为主线推进；其中血液肿瘤仍占主导但实体瘤试验增速更快，中国与美国共同构成全球主要研发力量。

总体规模：2020年1月至2024年4月新增CART临床试验达1,139项，超过此前预测；注册试验总量已达1,580项，其中92.2%聚焦疾病治疗[1]。另一数据库统计截至2026年初共1,908项试验，中国（1,006项）与美国（549项）合计占比超80%。

适应症分布：血液肿瘤仍为主流（占治疗类试验的71.6%），实体瘤次之（24.6%），新兴领域包括自身免疫病（2.75%）及抗感染等。

血液肿瘤优势病种：急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性骨髓瘤（MM）仍是主要适应症；中美累计已有12款CART产品获批，均用于血液肿瘤。

实体瘤靶点与早期信号：实体瘤试验增速已超过血液肿瘤；被研究的肿瘤相关抗原包括MSLN、EGFR、HER2、Claudin18.2、CEA、PSMA等，部分早期研究报道积极疗效信号（例如Claudin18.2靶向CART在胃癌/胰腺癌中ORR48.6%，CR73%；PSMA靶向CART在mCRPC中