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药品不良反应监测制度

药品不良反应监测是保障公众用药安全、促进合理用药的重要工作环节，是药品全生命周期管理的核心组成部分。为规范本机构药品不良反应（以下简称ADR）监测工作流程，明确各部门及人员职责，确保ADR信息及时、准确、完整报告，有效识别和控制药品风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药物警戒质量管理规范》等相关法律法规及行业规范，结合本机构实际情况，制定本制度。

一、总则

1.1目的

通过建立科学、系统的ADR监测体系，实现以下目标：

（1）及时发现、记录和报告药品在临床使用过程中出现的不良反应，降低药品安全风险；

（2）为药品安全性评价、临床合理