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医疗机构生物安全实验室管理制度

为规范医疗机构生物安全实验室管理,有效预防和控制实验室生物风险,保障实验室人员、公众健康及环境安全,依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》(GB19489)等法律法规及标准,结合医疗机构实际情况,制定本制度。

一、管理体系与职责分工

实验室生物安全管理实行“三级责任体系”,明确决策、执行、监督各层级职责,形成闭环管理机制。

(一)生物安全管理委员会

由医疗机构分管副院长任主任,成员包括实验室负责人、感染管理科主任、设备科负责人、伦理委员会代表及至少1名外部生物安全专家。主要职责如下:

1.审议实验室生物安

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