冷藏药品温控监测规定制度流程.docxVIP

冷藏药品温控监测规定制度流程

一、总则

（一）目的意义。为规范冷藏药品温控监测工作，确保药品质量安全，保障公众用药安全有效，特制定本规定制度流程。

（二）适用范围。本规定适用于本单位所有冷藏药品的采购、储存、运输、使用等环节的温控监测管理。

（三）基本原则。坚持预防为主、全程监控、责任到人、及时处置的原则，确保温控监测工作科学化、规范化、制度化。

二、组织机构与职责

（一）领导小组。成立冷藏药品温控监测领导小组，由单位主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，相关部门负责人为成员。领导小组负责温控监测工作的统筹规划、组织协调和监督管理。

（二）责任部门。药品管理部门负责冷藏药品的采购、验收、储存、发放等环节的温控监测管理；物流部门负责冷藏药品的运输、配送等环节的温控监测管理；使用部门负责冷藏药品的使用、处置等环节的温控监测管理。

（三）岗位职责。各部门负责人是本部门温控监测工作的第一责任人，应建立健全温控监测工作制度，明确岗位职责，落实工作措施，确保温控监测工作有效开展。

三、温控监测设备管理

（一）设备配置。应配备足够数量的温控监测设备，包括温度记录仪、温度传感器、报警装置等，确保设备性能完好、功能齐全。

（二）设备校验。温控监测设备应定期进行校验，校验周期不得超过一年，校验结果应记录存档。

（三）设备维护。温控监测设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行，维护记录应详细记录维护时