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生物安全管理的核心制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《企业内部控制基本规范》及相关行业准则制定，结合公司实际生物安全管理需求，旨在明确生物安全风险防控标准、规范业务流程、落实管理责任，有效防范生物安全事故，保障员工健康与公共安全。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖生物安全管理涉及的科研、生产、储存、运输、废弃物处置等业务场景，包括但不限于病原微生物实验、生物制品研发、基因技术应用、涉疫物资管理等领域。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）生物安全专项管理：指公司为防范生物安全事故，围绕病原微生物管控、实验室安全、基因伦理、生物废弃物处置等事项建立的管理体系及操作规范。

（二）生物安全风险：指因生物因子（如病原体、基因序列）泄漏、交叉感染、非法获取等可能导致人员伤害、环境污染或公共健康事件发生的潜在威胁。

（三）生物安全合规：指公司业务活动及员工行为符合国家法律法规、行业规范及内部管理要求的程度。

第四条生物安全专项管理遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：生物安全管理体系嵌入业务全流程，无死角管控风险；

（二）责任到人：明确各层级管理职责，确保责任主体可追溯；

（三）风险导向：优先防控重大生物安全风险，动态调整管控策略；

（四）持续改进：定期评估