智慧医疗应用管理规范.docxVIP

智慧医疗应用管理规范

一、总则

1.1制定目的

为规范本医疗机构智慧医疗应用的规划、建设、运维、淘汰等全生命周期管理，保障应用系统的安全稳定运行，提升医疗服务效率与质量，保护医患双方的数据安全与隐私，推动智慧医疗事业健康有序发展，依据相关法律法规及行业标准，制定本规范。

1.2编制依据

本规范主要依据以下法律法规、行业标准及内部制度制定：

《中华人民共和国网络安全法》

《中华人民共和国个人信息保护法》

《医疗卫生机构网络安全管理办法》

《健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》

《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）

《医院信息系统基本功能规范》

本医疗机构《网络安全管理办法》《医疗质量管理办法》

1.3适用范围

本规范适用于本医疗机构范围内所有智慧医疗应用的管理，包括但不限于：

核心业务系统：医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）、实验室信息系统（LIS）、医学影像存档与通信系统（PACS）、病理信息系统（PIS）等

辅助诊疗系统：AI辅助诊断系统、临床决策支持系统（CDSS）、合理用药监测系统等

服务延伸系统：互联网医院平台、在线问诊系统、预约挂号系统、患者随访系统等

管理支撑系统：智慧运维平台、数据集成平台、医疗质量管理系统等

与第三方合作开发或部署的智慧医疗应用

1.4术语定义

智慧医疗应用：指利用大数据、人工智