养老机构医疗器械管理制度.docx

养老机构医疗器械管理制度

一、总则

为规范本养老机构医疗器械全生命周期质量管理，保障入住老年人用械安全，防范用械安全风险，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《养老机构管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规，结合本机构运营实际，制定本制度。

本制度适用于本机构所有通过采购、租赁、受赠等方式获得的，用于入住老年人诊断、治疗、护理、康复、辅助生活的所有医疗器械，覆盖本机构所有涉及医疗器械采购、管理、使用、维护的部门、岗位及人员。本机构对医疗器械使用质量安全承担主体责任，所有相关人员必须严格执行本制度。

二、组织管理与岗位职责

本机构设立医疗器械管理领导