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药品储存养护制度

药品储存与养护是药品经营质量管理的关键环节，直接关系到药品在库期间的质量稳定性与使用安全性。为规范药品储存环境控制、在库养护操作及质量风险防控，确保药品在储存过程中持续符合质量标准，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，结合企业实际经营特点，制定本制度。本制度适用于企业所有在库药品（含中药材、中药饮片、化学药、生物制品等）的储存管理、养护检查及质量监控工作。

一、储存环境管理规范

（一）库区划分与标识管理

1.仓储区域应按药品属性、储存要求及管理需要，严格划分为待验区、合格品区、不合格品区、退货区、召回区、零货称取区等功能区