药品供应商评价管理制度
一、总则
为规范药品供应商管理,保障药品全生命周期质量安全,维护供应链稳定性与可持续性,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP)《药品经营质量管理规范》(GSP)等法律法规及企业质量方针,结合企业实际经营需求,制定本制度。
本制度适用于与企业建立合作关系的所有药品相关供应商(以下简称“供应商”),包括但不限于:药品原辅料(含中药材、中药饮片)供应商、直接接触药品的包装材料供应商、药品成品(含委托生产)供应商及其他对药品质量有直接影响的物料或服务供应商。
供应商管理遵循“风险导向、动态评估、分级管理、合作共赢”原则,通过系统化评价机制,筛选优质供
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