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药店药品质量管理制度

为加强药品经营过程的质量管控，保障药品质量安全，维护消费者合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业药品采购、验收、储存、养护、销售及售后全流程的质量控制管理，全体员工须严格遵守执行。

一、质量管理体系架构与人员职责

企业建立以质量为核心的管理体系，明确各岗位质量责任，形成“全员参与、全程管控”的质量保障机制。

（一）质量负责人

企业法定代表人或企业负责人为质量第一责任人，全面领导质量工作；设专职质量负责人1名，由具备执业药师资格且具有3年以上药品经营质量管理工作经历的人员