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医疗设备器械采购验收管理工作制度

一、总则

（一）目的依据。为规范医疗设备器械采购验收管理，确保设备质量与安全，提高医疗资源利用效率，依据《医疗器械监督管理条例》《政府采购法》等法律法规制定本制度。

（二）适用范围。本制度适用于本单位所有医疗设备器械的采购申请、招标投标、合同签订、到货验收、安装调试、质量保证及后续管理等全过程活动。

（三）基本原则。坚持公开透明、公平竞争、质量优先、效益兼顾原则，确保采购决策科学合理，验收标准严格规范。

二、组织架构与职责

（一）权责划定。各单位主要负责人是第一责任人，分管领导负直接责任，采购部门、技术科室、财务部门及纪检监察机构各司其职，协同推进。

（二）部门分工。采购部门负责采购计划编制、供应商管理、合同谈判与签订；技术科室负责技术参数审核、验收标准制定、安装指导；财务部门负责预算审批、资金支付；纪检监察机构负责监督采购过程合规性。

（三）人员要求。参与采购验收人员必须具备专业资质，通过岗前培训考核，定期接受法律法规及业务知识更新，严禁利益冲突。

三、采购流程管理

（一）需求申报。临床科室提出设备需求，填写《医疗设备器械采购申请表》，经科室负责人签字、分管领导审批后报采购部门汇总。

（二）预算审批。采购部门结合年度预算编制《设备采购预算表》，提交财务部门审核，按权限报批。

（三）采购方式确定。单价低于规定标准采用直接采购，批量或金额较大项目通过