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医疗器械经营全套管理制度及工作程序

一、总则

第一条【制定目的】

为规范公司医疗器械经营行为，加强医疗器械经营质量管理，保证医疗器械供应安全、有效、质量可靠，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。

第二条【适用范围】

本制度适用于公司从事第二类、第三类医疗器械经营活动的全过程管理，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各环节。

第三条【编制依据】

公司经营质量管理制度的建立和执行，依据以下法律法规及规范性文件：

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械经营监督管理办法