1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

20260422-国家药监核查中心2025版GMP解读与实施重点问题自查表.pdfVIP

  • 0
  • 0
  • 约4.17千字
  • 约 11页
  • 2026-05-01 发布于辽宁
  • 举报

20260422-国家药监核查中心2025版GMP解读与实施重点问题自查表.pdf

    章节机构与人员

    检查项目自查要点自查记录备注

    履职记录、法规知晓、质量决策参与、

    企业负责人

    资源保障

    定期汇报、质量权限、问题上报、整改

    管理者代表

    推动

    生产/质量/技术负责人在岗、授权

    关键岗位

    明确、无缺位

    检验员数量充足、一人不超负荷兼任多

    人员配置

    岗

    年度培训计划、GMP/GCP/法规培训、

    培训管理

    考核记录

    能独立完成全项检验、熟悉方法原理、

    检验人员能力

    实操熟练

    直接接触产品人员体检、健康档案、上

    健康管理

    岗要求

    章节厂房与设施

    检查项目自查要点

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >