医药行业检验科检验师血液检验操作手册.docx

医药行业检验科检验师血液检验操作手册

第1章基础理论与通用标准

1.1实验室质量管理体系与质量控制

实验室应依据ISO15189:2012标准建立覆盖所有检验活动的质量管理体系，确保从样品接收到报告发出的全过程受控。实验室需制定年度质量目标，例如将血液生化项目的总误差率控制在1%以内，确保检验结果的准确性、精确度和及时性。

质量控制计划应包含每日、每周、每月及每季度的质控指标，如血细胞计数仪的自动质控品偏差不得超过±0.5%。关键检验项目（如凝血功能、血常规）必须实行双人复核制度，确保同一份报告由两名持证检验师独立审核并签字。实验室应建立不合格品控制流程，一旦发现质