2026年临床诊疗指南与操作规范制定与更新管理规定.docx

2026年临床诊疗指南与操作规范制定与更新管理规定

第一章总则

1.1制定目的

2026版《临床诊疗指南与操作规范制定与更新管理规定》（以下简称“本规定”）旨在建立一套覆盖全疾病谱、贯穿“证据生成—临床转化—动态更新—质量回溯”闭环的国家级技术规程，确保任何一份指南或操作规范在发布之日即具备可执行性、可审计性、可诉讼抗辩性，并在三年内完成至少一次基于真实世界数据（RWD）的强制更新。

1.2适用主体

本规定适用于境内所有从事指南/规范立项、起草、外部评审、发布、更新、废止、翻译及二次传播的组织与个人，包括但不限于国家医学中心、省级质控中心、行业协会、学会、联盟、企业、数字医疗平台及医学期