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【2025年】医疗器械经营监督管理办法培训试题附答案.docx

【2025年】医疗器械经营监督管理办法培训试题附答案.docx

    【2025年】医疗器械经营监督管理办法培训试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，经营第二类医疗器械的企业应向（）备案。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    答案：C

    2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）。

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

    C.药学专业中专以上学历

    D.无明确学历要求，但需有3年以上经营管理经验

    答案：B

    3.

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