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医药行业生产部操作工制剂配制操作手册

第1章制剂配制前准备与人员资质管理

1.1岗位安全操作规程与个人防护装备

在进行任何配制操作前，必须穿戴符合GMP要求的标准防护装备，包括双层防静电工作服（内穿长袖纯棉内衣）、白色隔离衣、防护手套（根据药品类别选择丁腈或乳胶材质）、防护眼镜及防刺穿鞋套，确保皮肤与眼睛完全覆盖，严禁佩戴首饰或佩戴松散饰品。严格执行“先防护、后操作”原则，若现场存在粉尘、挥发性有机溶剂或微生物风险，需立即停止工作并佩戴对应的呼吸防护设备（如N95口罩或防毒面具），并检查呼吸防护器的密封性，确保气密性良好后方可上岗。

必须熟知岗位安全操作规程，严禁在配制过程中随