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2025年医疗行业药学部药师处方审核操作手册

第1章法规制度与核心职责

1.1国家药品管理法律法规解读

需明确《中华人民共和国药品管理法》是药学工作的基石，该法明确规定药品经营者必须保证药品质量，禁止销售假药、劣药，并规定了药品的流通与使用全过程的监管责任，药师作为直接使用者，必须严格遵循“先诊疗、后处方”的法定流程，严禁为无适应症或超适应症的疾病开具处方。依据《处方管理办法》（卫生部令第53号）第15条至第20条，药师必须对处方进行严格审核，包括处方前记、正文和后记的完整性，处方用药与临床诊断的相符性，以及剂量、用法和剂量的适宜性，若发现处方有错误，药师有权拒绝开具或